L'accreditamento AASM dimostra l'impegno dei fornitori di farmaci del sonno per un'assistenza di alta qualità e incentrata sul paziente attraverso l'adesione a questi standard. Health Canada, un dipartimento federale incaricato di aiutare i canadesi a mantenere e migliorare la loro salute, ha inviato una lettera agli operatori sanitari a giugno, avvertendoli del rischio di anomalie congenite quando si usa modafinil durante la gravidanza. Modafinil è indicato per migliorare la veglia nei pazienti adulti con eccessiva sonnolenza associata a narcolessia, apnea ostruttiva del sonno (OSA) o disturbo del lavoro a turni. Secondo la lettera di Health Canada, dopo che la tossicità dello sviluppo è stata osservata negli studi sugli animali, la Food and Drug Administration statunitense ha richiesto l'avvio del registro di gravidanza buy Nuvigil/Provigil per caratterizzare la gravidanza e gli esiti fetali associati a Provigil (modafinil) e Nuvigil (armodafinil , l'enantiomero R di modafinil non commercializzato in Canada) durante la gravidanza. Teva Canada Innovation ha informato Health Canada nel febbraio 2022 dei risultati della relazione annuale 2021 del registro in corso. Teva Canada Limited e Teva Canada Innovation fanno parte di Teva Pharmaceutical Industries Ltd., il più grande produttore di farmaci generici al mondo. Health Canada ha indicato che questo rapporto documentava casi di aborto spontaneo e di anomalie congenite maggiori, comprese le anomalie congenite cardiache. La frequenza delle anomalie congenite maggiori (17,3%) e delle anomalie cardiache (4%) associate all'esposizione all'acquisto di modafinil e/o armodafinil era superiore alla frequenza osservata nella popolazione generale (rispettivamente 3% e 1%). Ci sono state anche segnalazioni post-marketing di malformazioni congenite e di bassa crescita fetale, nonché casi di bambini che non sono riusciti a crescere (scarso sviluppo fisico). Sulla base di questi risultati, Health Canada ha aggiornato la Canadian Product Mongraph (CPM) per includere una controindicazione all'uso di modafinil in gravidanza. Health Canada raccomanda che le donne incinte, o che stanno pianificando una gravidanza, non debbano usare modafinil per evitare il rischio di difetti alla nascita. Health Canada consiglia agli operatori sanitari di discutere i potenziali rischi per il feto con tutte le pazienti di sesso femminile trattate o da trattare con modafinil. I fornitori devono inoltre garantire che tutte le pazienti di sesso femminile con potenziale riproduttivo abbiano un test di gravidanza negativo entro una settimana prima di iniziare il trattamento con modafinil e utilizzino un contraccettivo efficace durante la terapia e per due mesi dopo l'interruzione. L'AASM ha contattato Teva per raccogliere ulteriori informazioni e sta contattando la FDA per richiedere ulteriori indicazioni per gli operatori sanitari negli Stati Uniti. Questo sito Web utilizza i cookie per migliorare la tua esperienza durante la navigazione nel sito Web. Di questi cookie, i cookie classificati come necessari vengono memorizzati nel browser in quanto sono essenziali per il funzionamento delle funzionalità di base del sito web. Utilizziamo anche cookie di terze parti che ci aiutano ad analizzare e comprendere come utilizzi questo sito Web, per memorizzare le preferenze dell'utente e fornire loro contenuti e annunci pubblicitari pertinenti alla tua vendita di modafinil.